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東富龍將在2019秋季藥機展開辟生物專區 ,眾多產品隆重登場

       2019年第58屆秋季藥機展將于11月5日在重慶國際博覽中心開展。東富龍生物工程事業部將在展會上推出100L發酵系統和眾多分離純化核心單機。本次展出的設備主要有配液系統、凍融系統、連續滅活系統、HI Column自動層析柱、全自動超濾系統、梯度層析系統、實驗室系統及手動層析柱。

發酵系統


設計符合GMP要求,軟件設計滿足FDA21CFR Part 11。
控制系統:基于PC-PLC雙層結構設計。
控制系統軟件:它提供了多級的分層操作權限,所有的未授權操作將被阻止。可以建立新用戶和帳戶管理及授權,系統控制軟件能控制方法運行和記錄工藝參數曲線。用戶可查看所有歷史記錄并輸出批報告。
系統集成了如下功能:CIP,實消,空消,溫度的監控和調節,攪拌,pH監控和調節,溶氧的監控和調節,壓力的監控和調節。

設備特點

1、滿足全懸浮培養、微載體培養和紙片載體培養三種工藝要求。
2、全自動設計,具備在線滅菌、在線清洗功能。
3、可實現豐富的參數檢測和參數關聯控制性能。
4、具備智能化的風險預警功能,能根據歷史操作記錄對現有操作的風險實施預估。
5、人性化的細胞培養系統導向性能,能夠很好地對于人員培訓起到輔助作用,并可在關鍵操作步驟時對操作人員實施提醒。


凍融系統




凍融系統主要用于生物大分子藥物的冷凍和解凍,并提供一個可重復的、可監控的、強大的處理系統環境。

設備特點

1、較快的凍融速率。足夠大的換熱面積。
2、適宜的凍融距離。一致且足夠短,快速冷凍減少溶質遷移。
3、適宜的生物材料濃度。融解時搖晃,避免局部溫升過快、溶質聚集。
4、凍融速率可控。同一批次間、容器間一致。
5、適宜的凍融工藝控制。可放大、成熟的凍融程序。

連續滅活系統



        滅活系統通過三級螺旋板式熱交換器,使蒸汽的熱量通過熱交換的作用被最高效的回收,并能使后續的廢水對滅活好的廢水進行降溫,同時滅活好的廢水對后續廢水進行預熱,既保證廢水完全被滅活,又可以極大地節約能源。

設備特點

1、與一貫的批次處理熱能殺菌方式不同,此設備能夠將加熱滅菌處理后的熱能用于排水預熱,從而實現節能化運行。
2、可大幅度消減加熱/冷卻所需的能量,締造出劃時代的處理系統。
3、此系統設備已通過日本相關批準許可(目前處于國際特別許可申請階段)。
4、針對滅活對象病毒,細菌,確保采用最合理的殺菌溫度與保持時間以達到針對性高效的滅活,殺菌目的。
5、能夠控制溫度變化,避免偏差,選擇使用最高效的熱能進行滅活設備兼備了防止蛋白受固化的能力。


HI Column自動層析柱



        HI Column自動層析柱是由東富龍海崴研發生產,符合cGMP和FDA相關法規進行設計的自動層析柱。適用于中試以及生產級的分離純化,產品廣泛應用于生物制藥、化學制藥,天然產物的分離純化提取。
        HI Column自動層析柱為機械軸向動態壓縮低壓層析柱,其設計目的是為了使生物制藥的工藝技術及制造技術更簡單、高效,極大的提高了可靠性及生產力。

設備特點

1、高精度對中設計及焊接制造工藝,柱頭與柱桶的同心度小于0.5mm。
2、可靠的密封結構設計,一致性好,可任意互換。
3、自主設計的篩板結構,最大限度的利用篩板的有效面積。
4、瑞士原裝焊接的篩板,表面平整度達到0.3mm,易排氣泡。
5、柱頭可以提出柱桶以上,不但最大限度的利用柱床,也方便柱頭的維護。
6、柱桶可以側旋,方便底部篩板的維護。
7、采用西門子伺服電機及德國進口減速機,控制精度高。
8、位移傳感器、壓力傳感器、電機扭矩三重保護,操作安全。
9、滿足FDA&GMP要求,遵守ASME-BPE的設計規范。
10、材料滿足FDA、USP Ⅵ、無動物來源需求。
11、采用自動與向導兩種方式裝柱方式,并可以通過網絡連接的方式實現遠程控制。

全自動超濾系統




       HI TFF 膜過濾系統主要應用于含有小分子可溶性溶質和高分子物質(如蛋白、酶、病毒等)溶液的濃縮、分離、提純和凈化,以及醫用注射水的制造,主要原理是在靜壓差的推動作用下進行溶質的分離技術。配置了HIBase軟件的產品,用戶可設定并自動控制系統流速、跨膜壓等參數,并實時監控和記錄所有運行參數,如體積、流速、壓力、時間、跨膜壓、水通量、膜剪切力等,提高效率及延長膜使用壽命。

設備特點

1、主要元部件均選用國外知名廠商,性能優越,品質可靠。
2、多流路選擇,為客戶提供更高自動化體驗。
3、高靈敏度在線檢測器,可選擇壓力、紫外、pH、電導等多種檢測器。
4、可實現在線CIP、SIP。
5、軟件簡潔直觀,界面操作方便。
6、pH 和電導檢測器選用進口品牌。采用數字通訊的方式,實現pH 和電導的實時精確檢測。可根據需要對pH 和電導進行溫度補償。
7、設計優化,無死角、無殘留且死體積最小化。
8、符合人體工學的結構設計,操作簡單維護簡單。
9、支持控制流程自定義,一鍵式自動化運行。


梯度層析系統






        HI Process自動層析系統由東富龍海崴研發生產,符合cGMP 和FDA 相關法規進行設計的自動化純化設備。適用于中試生產級的分離純化,產品廣泛應用于生物制藥、化學制藥,天然產物的分離純化提取。

設備特點

1、一體化設計, 合理緊湊。
2、遵循21 CFR part 11 設計。
3、優良的硬件表現。
4、功能詳實,操作簡單。
5、衛生設計,證書齊全。
6、數字化層析技術。

HI Biopure System



        為蛋白、抗體、疫苗等生物樣品的純化制備而設計。模塊化、自動化、數字化的設計,操作簡便、易學好用,客戶可根據自己的實際需要選擇最適合自己的配置。

設備特點

柱塞泵
1、高精度柱塞泵,耐壓高,并具有高可靠性。
2、泵頭采用PEEK材質,避免樣品變性、析出。
3、二元高壓混合,動態混合器。
紫外檢測器V檢測器
1、200-400nm,可變雙波長
2、為進口DAD檢測器,全波長掃描,同時實現多個波長的信號監測和輸出
3、流通池外置,死體積小,便于維護
pH和電導檢測器Cond ,pH檢測器
1、進口品牌。采用數字通訊的方式,實現pH和電導的實時精確檢測。
2、實時在線校準。
3、Cond:0.001~999.9mS/Cm,pH:0~14。
Buffer選擇閥、柱位閥等自動化組件可根據客戶需求,自由定制。
可全自動組份收集器,軟件中支持多種條件收集。
配備高靈敏度在線檢測器,可選配柱前柱后壓力、背壓閥等部件。
色譜工作站簡潔直觀,界面操作方便。

HI Lab Column


       HI Lab Column 手動層析柱由高質量的部件組成,能應用于嚴苛的操作環境,且能實現在線清洗 (CIP);適用于離子交換、凝膠過濾、親和以及疏水層析等應用;管件采用實驗室常用的連接方式,所有密封件符合生物制藥要求,提供材質證明、檢測報告、部件清單等文件;柱頭上下相同,原件標準化設計,提供單柱頭(型號M)和雙柱頭(型號D)兩種形式。

設備特點

1、肖特 G3.3 玻璃柱桶,柱桶尺寸精度高,可靠性好且無氣泡與劃痕。
2、柱頭與柱桶之間采用 O 型圈的密封方式,簡單、安全。
3、設計優化,無死角、無殘留且死體積最小化。
4、獨特的分配設計,能使流體充分擴散。
5、采用塑料篩網卡扣設計,方便使用和維護。
6、可水域控溫,保證樣品溫度可控。

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